Best Partner Your Business, Pharmsoft
COMPANY
2014년 식약처의 PIC/S 가입에 대응하여, 글로벌 수준 품질IT시스템을 개발하기 위해
설립되었으며, 매년 신제품 개발과 업그레이드를 통해 성장하고 있습니다.
팜소프트의 제품은 8개의 카테고리(LIMS, ELN, LAS, QMS, EDMS, PQRS, LMS, Tablet버전)로
나뉘어져 개발되고 있으며, 모두 동일 프레임워크에서 구현되어 연계구축에 의한
시너지효과를 극대화하고 있습니다.
현재 40여개 조직에서 80여개 시스템으로 운영되고 있으며, 완제의약품공장, 원료합성공장,
바이오의약품공장, 의료기기공장, 의약품연구소 등에서 주로 운영되고 있으며, 제약회사 본사
신제품개발 프로세스와 ISO운영 업무에 확대 적용되고 있습니다.
계속적인 노력을 통해, 규제기반 산업에서의 주도적인 SW 기업으로 성장해 나가고자 합니다.
OUR PARTNERSHIP
BUSINESS
PharmLIMS/ELN/LAS/QMS
실험실에 LIMS 시스템을 구축함으로써 실험실 업무의 전반적인 IT화를 구현합니다. 시험의뢰부터 접수, 지시, 성적서작성,
검토 및 승인까지의 시험 전 과정과 그에 수반되는 검체에 대한 관리, 시약/표준품 등 재고품에 대한 관리, 컬럼 및 시험기기
관리 업무 및 제약업종 특유의 안정성시험 관리 과정을 시스템화 합니다.
ELN, LAS 시스템은 LIMS 시스템에서 관리하지 못하는 시험 계산 SHEET, 시험일지, 시험기기 데이터를 시스템화합니다.
모든 시험기기의 출력물 및 데이터를 자동으로 서버에 업로드하고, 필요 데이터를 시험 계산 SHEET 및 시험일지에 자동
기록함으로써 시험 후속 업무 공수를 획기적으로 줄이고, Data Integrity 이슈에 적극 대응할 수 있습니다.
QMS 시스템 연계 구축으로, 실험실 조사 및 OOS, OOT를 시스템화 할 수 있으며, 각종 체크 문서를 100% 시스템화하여
Paperless 실험실을 구현할 수 있습니다.
PharmEDMS/LMS/QMS/PQRS
PharmEDMS 도입으로 업무의 근간이 되는 기준서, SOP 등 규정문서의 작성, 검토, 승인, 교육, Release, 배포, 회수 과정을 최적화하여, 획기적인 품질향상, 원가절감을 달성합니다. 특히 교육관리시스템(LMS)과의 연계를 통해서 업무 누락을 원천적으로 방지하여 문서중심의 실사에도 완벽히 대응할 수 있습니다.
EDMS가 규정문서 중심으로 시스템화하는 것에 반해, PharmQMS는 실행문서 작성 과정을 시스템화 합니다. 변경관리, 일탈관리, CAPA관리, 소비자불만, 밸리데이션관리, 공급자평가 등 주요 품질보증 업무의 모든 문서, 자료를 시스템화 함으로써 실시간 문서작성, 자동 리스트 관리, 원클릭 추적관리를 구현합니다. 생산 현장의 다양한 문서까지 Tablet PC를 활용하여 작성하게 되면, MES 시스템과 연계하여 생산현장의 Paperless를 구현할 수 있습니다.
제품품질평가시스템(PQRS)은 IT화 되어 있는 모든 품질 데이터를 취합하여, 자동으로 보고서를 작성할 수 있도록 지원합니다. 생산이력, 공정수율, 공정검사, 시험결과, 투입원자재, 변경사항, 일탈사항, 밸리데이션 현황, 안정성시험 진행현황 등 모든 항목에 대한 데이터를 자동으로 취합하여, 회사별 엑셀 양식에 맞게 자동으로 데이터를 채운 후, 필요한 테이블 형태 및 그래프를 직접 워드파일로 작성합니다. 제품품질평가서 작성자는 평가의견만 작성하여 전자서명을 통해 상신하고, 검토자, 승인자도 전자서명을 통해 제품품질평가서 작성과정을 완료할 수 있습니다.
PharmWFMS, Work Flow Management System, 워크플로우 관리시스템
PharmWFMS는 회사의 다양한 업무를 순서도 방식으로 설정할 수 있는 시스템입니다. 일반 관리자가 무한히 설정할 수 있으며, 설정된 순서도 화면대로 시스템이 실행됩니다. 뛰어난 유연성으로 회사 기간계 시스템을 보조하는 시스템으로 활용되어, 주로 비정형 업무, 프로젝트성 업무를 지원하는데 사용됩니다.
신제품 개발 프로세스에 적용하여, 제품 검토 단계부터 발매까지 각 단계를 직관적으로 관리하여, 모든 관련 부서가 실시간 커뮤니케이션 하며, 몇 년간의 통계를 실시간 제공합니다.
ISO 운영 및 프로젝트성 업무에 적용하여, 각 조직의 다양한 업무를 충족시키고 관리 효율성을 극대화할 수 있습니다.
PRODUCT
PHARM PACKAGE
높은 품질, 검증된 기능, 많은 옵션, 수월한 업그레이드
컨설팅팀 분리, GxP 전반적인 이해, 타사 사례
표준 수행 방법론에 따른 안정적 수행
사용자가 쉽게 검색/입력할 수 있는 화면 구성
실제 업무에 도움이 되는 다양한 기능 제공
1~2개월 주기로 업그레이드 지원 가능
구축비용 뿐만 아니라 운영비용도 상대적 유리
유지보수 전용 사이트 운영.
유지보수 전담 부서 운영.
CSV 변경관리를 위한 지원
패키지 전체 기능 범위에서 다양한 방식으로 순차 적용 가능
품질보증
프로세스
통계분석
문서생성
문서체계
문서발행
양식설정
데이터연동
문서작성
직무관리
교육관리
개인별이력
시험성적서
시험처리
통계분석
양식설정
시험일지
데이터연동
기기연동
항목추출
데이터전송
시험일지
사진촬영
데이터전송
Master Data Management
System & Configuration Management
Windows
MS SQL Server